文章摘要
2007年首都医学发展科研基金申请书伦理自评及管理状况调查
Ethics management of clinical research application and self-evaluation of ethics from applicant in 2007 Capital Medical Development Scientific Research Fund
  
DOI:
中文关键词: 临床研究基金  伦理管理  伦理自评  申请人
英文关键词: Applicant  Clinical research fund  Ethical management  Ethics self-assessment
基金项目:首都医学发展科研基金
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中文摘要:
      目的 评价2007年首都医学发展科研基金伦理管理现状.方法 采用现况调查方法对基金申请标书做描述性分析,评价基金申请人对临床研究伦理问题的认知和基金伦理管理现状.结果 652份申请书覆盖北京地区14区2县128家医院.申请者对伦理问题有一定认识的占88.7%;标书中考虑了受试者知情同意的占72.5%;考虑研究工作可能对受试者造成伤害的潜在风险的占62.0%;说明研究工作将保护受试者个人隐私的占49.4%;但进行受益/风险评估的仅有28.7%.三级医院申请者对伦理问题有一定认识的比例(90.2%)高于二级医院和一级医院(84.6%).教学系统附属医院申请者对伦理问题有一定认识的比例(93.9%)高于军队系统医院(80.2%). 55岁及以上申请者对伦理问题有一定认识的比例(70.0%)低于其他年龄段申请者(89.2%).描述性研究和病因学研究申请者对伦理问题的认识低于其它类型的研究者.578份申请书填写了医院伦理委员会或科研管理部门伦理审查意见,其中62.6%的填写基本规范.结论 2007年北京地区临床研究基金申请者中多数对临床研究涉及的伦理问题已有初步认识,但认识水平亟需提高.医院伦理委员会或科研管理部门已开始对临床研究基金申请进行伦理审查管理.在临床研究基金中开展伦理管理的外部条件已初步具备.
英文摘要:
      
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